Tin KH & CN trong nước

Công bố bộ kit phát hiện SARS-CoV-2 do Việt Nam sản xuất (05/03/2020)

Sáng 5/3, Bộ KH&CN đã tổ chức họp báo công bố bộ kit phát hiện SARS-CoV-2 do Học viện Quân y và và Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á phối hợp nghiên cứu, sản xuất.

Lần đầu tiên, Việt Nam chính thức công bố bộ sinh phẩm (bộ kít) real-time RT-PCR phát hiện virus corona chủng mới (nCoV). Đây là thông tin đưa ra tại buổi họp báo diễn ra vào sáng 5/3/2020 tại trụ sở Bộ Khoa học và Công nghệ, công bố kết quả đề tài "Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm real-time RT-PCR và RT PCR phát hiện virus corona chủng mới (nCoV)" do Học viện Quân y chủ trì, phối hợp với Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á thực hiện.

Cụ thể, trước diễn biến phức tạp của dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do vi rút corona chủng mới (COVID-19), ngay chiều mùng 6 tết, Bộ Khoa học và Công nghệ KH&CN đã tổ chức buổi họp khẩn với các chuyên gia, nhà khoa học hàng đầu bàn về các định hướng nghiên cứu góp phần phòng chống dịch bệnh COVID-19. Tại buổi họp các chuyên gia, các nhà khoa học đã thống nhất kiến nghị Bộ KH&CN tập trung vào các hướng nghiên cứu về dịch tễ học, virus học, phác đồ điều trị đặc biệt là chế tạo bộ sinh phẩm (bộ kít) phát hiện virus corona chủng mới (nCoV).

Vài ngày sau buổi họp, Bộ trưởng Bộ KH&CN Chu Ngọc Anh đã ký Quyết định phê duyệt đặt 04 nhiệm vụ KH&CN cấp quốc gia đột xuất góp phần phòng chống dịch bệnh, trong đó có đề tài "Nghiên cứu chế tạo bộ sinh phẩm real-time RT-PCR và RT PCR phát hiện virus corona chủng mới (nCoV)" do Học viện Quân y chủ trì, phối hợp với Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á thực hiện.

Toàn cảnh họp báo

Xác định rõ tầm quan trọng đặc biệt của việc phải sớm có bộ kít phát hiện nCoV để phục vụ công tác phòng chống dịch bệnh COVID-19, các nhà khoa học thuộc Học viện Quân y và Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á đã nỗ lực làm việc không mệt mỏi, cả ngày nghỉ lẫn ban đêm, đến hôm nay 2 đơn vị đã hoàn thiện quy trình công nghệ chế tạo được bộ kít real-time RT-PCR one step phát hiện nCoV. Quá trình nghiên cứu, hoàn thiện công nghệ sản xuất theo quy trình hết sức nghiêm ngặt, bộ kít được sản xuất trên dây chuyền đạt tiêu chuẩn ISO 13485, phòng thí nghiệm (Labo) thực hiện nghiên cứu đạt tiêu chuẩn ISO Class 8. Bộ kít được kiểm định các tiêu chí độ nhạy, độ đặc hiệu, độ chính xác, độ lặp lại tại Labo chuẩn thức của Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á và Học viện Quân y. Kết quả cho thấy các tiêu chí tương đương bộ sinh phẩm do US CDC và WHO sản xuất.

Các tiêu chí này được kiểm định độc lập tại Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, đặc biệt, bộ kít được đánh giá trên các mẫu bệnh phẩm của bệnh nhân, với 05 loại thiết bị phổ biến ở các cơ sở y tế đều cho kết quả chính xác tin cậy tại tất cả các thiết bị và tất cả các lần thử nghiệm. Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương đã khẳng định, bộ sinh phẩm được khuyến cáo sử dụng để phát hiện nCoV.

Vào 16h00 ngày 03/3/2020, Hội đồng KH&CN cấp Quốc gia do Bộ trưởng Bộ KH&CN thành lập đã họp đánh giá kết quả nghiên cứu chế tạo bộ kít real-time RT-PCR one step với tỷ lệ 08/08 (100%) thành viên đồng ý thông qua và nhất trí kiến nghị Bộ Y tế cấp phép sử dụng bộ kít real-time RT-PCR do Học viện Quân y và Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á phối hợp nghiên cứu, sản xuất.

Trung tướng Nguyễn Quyết - Giám đốc Học viện Quân y

Ngày 04/3/2020, Bộ Y tế đã có Quyết định số 774/QĐ-BTY về việc ban hành danh mục 02 sinh phẩm chẩn đoán invitro xét nghiệm virus corona (SARS-CoV-2) được cấp số đăng ký do Học viện Quân y và Công ty cổ phần công nghệ Việt Á sản xuất để phục vụ kịp thời công tác phòng chống dịch bệnh COVID-19.

Năng lực sản xuất của Công ty cổ phần công nghệ Việt Á khoảng 10.000 bộ kít/ngày, khi cần huy động có thể tăng công suất lên 03 lần. Như vậy, năng lực sản xuất hoàn toàn có thể đáp ứng nhu cầu trong nước và xuất khẩu hoặc hỗ trợ quốc tế trong tình trạng dịch bệnh COVID-19 bùng phát ở nhiều thế giới.

Thứ trưởng Bộ KHCN Phạm Công Tạc phát biểu tại họp báo.

"Dịch đã có nhiều nhưng chưa bao giờ quy mô trầm trọng như giai đoạn này. Nguyên nhân do xã hội loài người đã phát triển nên việc giao lưu rộng hơn. Tần suất xuất hiện các bệnh quy mô lớn chưa bao giờ dày như này trên quy mô toàn cầu. Quy mô lớn hơn nhiều và độ nguy hiểm cũng thay đổi. Theo đó, bệnh dịch như thế sẽ làm thay đổi hành vi toàn cầu.

Bộ kit này đặc biệt quan trọng trong phòng chống dịch COVID-19. Theo đó, ai dương tinh hay âm tính với SARS-CoV-19 sẽ cho ra kết quả ngay. Ngoài ra, trong trường hợp bùng phát dịch bệnh, VIệt Nam hoàn toàn có thể chủ động về nguồn cung bộ kit test COVID-19, cả về mặt giá cả và số lượng, không phụ thuộc vào nguồn cung từ nước ngoài", Thứ trưởng Bộ KH&CN Phạm Công Tạc nhấn mạnh.

 "Bộ kit này đã được gửi tới tạp chi Virus học uy tín của thế giới, gửi đến WHO, và xin phép Học viện Quân y xin phép chia sẻ rộng rãi. Học viện Quân y cho biết, sẵn sàng chia sẻ. Theo đó, bộ kit này không chỉ là câu chuyện ở riêng Việt Nam mà đã mang tầm quốc tế. Việc kịp thời nghiên cứu và sản xuất bộ kit này mang ý nghĩa quan trọng", Trung tướng Nguyễn Quyết - Giám đốc Học viện Quân y cho biết tại họp báo.

Chủ nhiệm đề tài, Thượng tá Hồ Anh Sơn - Phó Giám đốc Viện nghiên cứu Y dược học quân sự, Học viện Quân y khẳng định, đây là sản phẩm tiêu chuẩn tương đương quốc tế.

Đây là thành công đặc biệt quan trọng, có ý nghĩa vô cùng to lớn trong lúc dịch bệnh đang là mối lo ngại trên toàn thế giới, khẳng định trình độ của các nhà khoa học Việt Nam, cũng như sự vào cuộc kịp thời của cả hệ thống chính trị nói chung và Bộ KH&CN các đơn vị có liên quan đến nghiên cứu nêu trên nói riêng trước những vấn đề đặt ra từ cuộc sống.

Nguồn:Khánh Nguyễn/vtv.vn

https://vtv.vn/trong-nuoc/chinh-thuc-cong-bo-bo-kit-phat-hien-sars-cov-2-do-viet-nam-san-xuat-20200305105906151.htm