Khoa học - Y dược

FDA phê duyệt loại thuốc mới không chứa optioid để điều trị đau cấp tính (24/02/2025)

Vào ngày 30 tháng 1 năm 2025, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt sử dụng loại thuốc uống Journavx (suzetrigine) dạng viên nén 50 mg để điều trị đau cấp tính từ trung bình đến nặng ở người lớn.

Đây là sản phẩm của công ty dược phẩm Vertex, đặc biệt an toàn và hiệu quả khi sử dụng, và là loại thuốc giảm đau đầu tiên trong số các loại thuốc giảm đau mới được chấp thuận trong hơn 20 năm qua và quan trọng là nó không chứa opioid.

Điểm mới của thuốc Journavx là cơ chế hoạt động của nó. Thuốc làm giảm cơn đau bằng cách nhằm vào con đường truyền tín hiệu đau liên quan đến các kênh natri trong hệ thần kinh ngoại biên, trước khi các tín hiệu đau được chuyển đến não. Điều quan trọng là loại thuốc này không phải là thuốc chứa opioid, có nghĩa là các chuyên gia y tế hiện có một phương pháp thay thế để điều trị cơn đau cấp tính mà không cần sử dụng thuốc giảm đau có khả năng gây nghiện.

Cơn đau xuất hiện khá phổ biến trong y tế và giảm đau là một mục tiêu điều trị quan trọng. Đau cấp tính là cơn đau ngắn thường do phản ứng với một số dạng tổn thương mô, chẳng hạn như chấn thương hoặc phẫu thuật. Đau cấp tính thường được điều trị bằng thuốc giảm đau có thể hoặc không chứa thuốc phiện.

FDA từ lâu đã ủng hộ việc phát triển phương pháp điều trị cơn đau không dùng thuốc opioid. Như một nội dung của Khung quy định phòng ngừa dùng thuốc quá liều, FDA đã ban hành hướng dẫn dự thảo nhằm khuyến khích phát triển thuốc không chứa opioid để giảm đau cấp tính và cung cấp các khoản tài trợ để hỗ trợ việc phát triển và phổ biến các hướng dẫn thực hành lâm sàng để quản lý tình trạng đau cấp tính.

Hiệu quả của thuốc Journavx đã được đánh giá trong hai thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược và có đối chứng về cơn đau do phẫu thuật cấp tính, trong đó một thử nghiệm sau phẫu thuật tạo hình thành bụng và thử nghiệm còn lại sau phẫu thuật cắt bỏ u xương bàn chân. Ngoài được điều trị ngẫu nhiên, tất cả những người tham gia thử nghiệm nếu không kiểm soát được cơn đau, đều có thể sử dụng ibuprofen để giảm đau. Cả hai thử nghiệm đều chứng minh Journavx làm giảm cơn đau vượt trội đáng kể so với giả dược.

Tuy nhiên, các phản ứng có hại phổ biến nhất ở những người tham gia nghiên cứu đã dùng Journavx là ngứa, co thắt cơ, tăng nồng độ creatine phosphokinase trong máu và phát ban. Journavx chống chỉ định dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A mạnh. Ngoài ra, bệnh nhân nên tránh thức ăn hoặc đồ uống từ bưởi khi dùng Journavx./. 

N.P.D (NASATI), theo FDA, 2/2025

Ngày cập nhật: 18/02/2025

https://www.vista.gov.vn/vi/news/cac-linh-vuc-khoa-hoc-va-cong-nghe/fda-phe-duyet-loai-thuoc-moi-khong-chua-optioid-de-dieu-tri-dau-cap-tinh-10801.html